首页 生物制药 bioCERTIFIED™ 产品

100% 经过测试。100% 透明。100% 值得信赖。bioCERTIFIED

™ 制药和生物制药制造产品
Spectrum Chemical 的 bioCERTIFIED 产品可让您满怀信心地满足日益提高的质量、安全和监管要求。我们的 bioCERTIFIED 产品组合具有广泛的实验室测试和文档记录,可满足制药和生物制药产品的独特制造要求。

从研发到扩大规模和生产,bioCERTIFIED 产品可让您简化、标准化和精简制造流程,以确保成功。所有 bioCERTIFIED 化学品均经过全面的药典测试,并根据药典规范或内部设定的限度对总需氧微生物计数 (TAMC)、总酵母和霉菌计数 (TYMC)、残留溶剂、元素杂质(经 USP 232/233 验证)和内毒素存在进行额外测试。此外,bioCERTIFIED 产品还享有 Spectrum Chemical 的“100% 测试、100% 透明、100% 可信”保证,保证产品性能符合规格并让您满意。

借助 Spectrum Chemical bioCERTIFIED 材料,您将获得行业领先的支持团队和严格的质量和认证流程,以确保产品的一致性、可预测性和性能。请将我们视为您质量控制的延伸。我们提供全面的测试、科学文档和定制服务,以满足您的要求、减少您的工作量并加速生物制药生产。
  • 对每批产品进行全面的专论测试——包括 TAMC、TYMC、元素杂质和内毒素,符合药典的规格或内部设定的限度
  • 全面的技术文档——专业准备的文件简洁地提供了所有 bioCERTIFIED 化学品的文档
  • 广泛的产品范围和可用性——全球采购的产品包括氨基酸、生物缓冲液、无机盐、糖、碳水化合物、就地清洗溶液等
  • 扩大规模和简化上市速度支持——灵活适应从小型、预包装(试点)到批量生产的不同需求
  • 行业领先的服务——技术支持、专门的销售顾问支持、监管、质量管理和采购团队
联系我们

联系我们

发送

了解更多

关于斯百全

斯百全利用 50 多年的经验,采购、质检和重新包装其他制造商提供的化学品,以满足高度监管行业组织的需求。斯百全是一家经过认证的女性企业 (WBE)。

斯百全在全球三个地区拥有 200 多名员工。我们提供 45,000 多种实验室、放大和大批量化学品,以及 60,000 多种用品、设备、消耗品和 PPE。我们总共代表 250 家制造商,为 70 个国家的 120 个行业提供服务。

我们按批次进行内部质量控制测试,以确保每家工厂的质量,并提供广泛的法规和科学文件以确保合规性。我们还提供变更控制、批次可追溯性和供应链透明度,以消除不可预测性。我们的产品在经 FDA 注册和检查的工厂内按照 cGMP 进行包装和储存。

凭借我们多样化的产品组合和对质量的不懈关注,我们提供安全的供应以最大限度地降低风险和原材料的变化,并提供高度个性化的服务和实用的咨询,以赢得您的信任并超越期望。
斯百全化学公司(Spectrum Chemical Mfg Corp)创立于1971年,迄今已拥有半个世纪的经营历史。作为化学试剂及药用原料的供应商,拥有超过1200种符合美国药典(USP)标准的产品。斯百全化学在全球范围内设有三家分支机构,除加州总部外,还包括位于美国新泽西州以及中国的全资子公司。

斯百全化学(上海)有限公司(Spectrum China Limited)成立于2005年,专注于为制剂生产提供药用辅料。斯百全化学为客户提供多样化的定制包装服务,以满足从处方筛选、中试到商业化生产等不同阶段的需求。此外,公司还能够协助客户进行制剂辅料的关联审评,确保符合中国国家药品监督管理局的相关法规要求。斯百全化学致力于提供高质量的产品与服务,确保客户能够选择到最优质的制剂辅料。

Copyright ©2025 斯百全化学(上海)有限公司 版权所有

沪ICP备10015707号