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盐酸奥芬那林，美国药典

  • 分子式：

    C18H23NO•C6H8O7

  • 目录编号：

    O1047

  • 供应商/品牌：

    斯百全化学

  • CAS 编号：

    4682-36-4

主要计量单位：
5 GM
25 GM
100 GM
1 KG
25 KG
显示 UOM：
EA
描述
盐酸奥芬那林，USP是一种抗胆碱能药物，曾用于治疗疼痛性肌肉痉挛。所有Spectrum Chemical USP级产品都是在FDA注册和检查的设施中按照21CFR第211部分的当前良好生产规范（cGMP）进行制造、包装和储存的。
同义词：
(RS)-二甲基[2-(2-甲基苄基羟基)乙基]胺二氢柠檬酸盐；美芬那林柠檬酸盐
规格
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测试
最小
最大
  • 含量测定（C18 H23 NO·C6 H8 O7 @;干燥基础]
    98.0
    101.5%
  • 干燥失重
    0.5 %
  • 炽灼残渣
    0.1 %
  • 有机杂质，方法1（高效液）：
  • 奥菲那君相关化合物B
    0.1 %
  • 奥菲那君相关化合物C
    0.3 %
  • 甲苯甲醇
    0.1 %
  • 海拉明
    0.3 %
  • 甲基奥菲那君
    0.1 %
  • 任何个人、未指定的杂质
    0.10 %
  • 总杂质
    0.5 %
  • 有机杂质，程序2（GC）：
  • 甲基二苯甲酮
    0.3 %
  • 甲苯甲醇。
    0.3 %
  • 二苯海拉明。
    0.3 %
  • 二甲基奥菲那卓
    0.3 %
  • 奥苯肾上腺素相关化合物E
    0.3 %
  • 奥苯那君相关化合物F
    0.3 %
  • 任何个人、未指定的杂质。
    0.10 %
  • 总杂质。
    1.0 %
  • 异构体含量
    0.3 %
  • 元素杂质：
  • 尼科尔（Ni）
    报告的
  • 铬（Cr）
    报告的
  • 钼（Mo）
    报告的
  • 铜（铜）
    报告的
  • 鉴别（A）红外光谱
    光谱匹配参考
  • 鉴别（B）
    保留时间符合标准
  • 识别（C）
    柠檬酸盐阳性
  • 外观
  • 失效日期
  • 制造日期
  • 残留溶剂
    报告的

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关于斯百全

斯百全利用 50 多年的经验，采购、质检和重新包装其他制造商提供的化学品，以满足高度监管行业组织的需求。斯百全是一家经过认证的女性企业 (WBE)。

斯百全在全球三个地区拥有 200 多名员工。我们提供 45,000 多种实验室、放大和大批量化学品，以及 60,000 多种用品、设备、消耗品和 PPE。我们总共代表 250 家制造商，为 70 个国家的 120 个行业提供服务。

我们按批次进行内部质量控制测试，以确保每家工厂的质量，并提供广泛的法规和科学文件以确保合规性。我们还提供变更控制、批次可追溯性和供应链透明度，以消除不可预测性。我们的产品在经 FDA 注册和检查的工厂内按照 cGMP 进行包装和储存。

凭借我们多样化的产品组合和对质量的不懈关注，我们提供安全的供应以最大限度地降低风险和原材料的变化，并提供高度个性化的服务和实用的咨询，以赢得您的信任并超越期望。
斯百全化学公司(Spectrum Chemical Mfg Corp)创立于1971年，迄今已拥有半个世纪的经营历史。作为化学试剂及药用原料的供应商，拥有超过1200种符合美国药典(USP)标准的产品。斯百全化学在全球范围内设有三家分支机构，除加州总部外，还包括位于美国新泽西州以及中国的全资子公司。

斯百全化学（上海）有限公司(Spectrum China Limited)成立于2005年，专注于为制剂生产提供药用辅料。斯百全化学为客户提供多样化的定制包装服务，以满足从处方筛选、中试到商业化生产等不同阶段的需求。此外，公司还能够协助客户进行制剂辅料的关联审评，确保符合中国国家药品监督管理局的相关法规要求。斯百全化学致力于提供高质量的产品与服务，确保客户能够选择到最优质的制剂辅料。

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