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酮咯酸氨丁三醇,美国药典,生物认证(TM)

  • 分子式:

    C15H13NO3•C4H11NO3

  • 目录编号:

    KE902

  • 供应商/品牌:

    斯百全化学

  • CAS 编号:

    74103-07-4

主要计量单位:
25 GM
10 KG
显示 UOM:
EA
描述
酮咯酸氨丁三醇,USP,生物认证(TM)是一种非甾体抗炎药。所有Spectrum Chemical USP等级产品均在符合21CFR第211部分的当前良好生产规范(cGMP)下制造、包装和储存,并在FDA注册和检查的设施中进行。
规格
打印规格
测试
最小
最大
  • 外观
  • 含量测定(以干燥品计)
    98.5
    101.5%
  • 识别(IR)
    光谱匹配参考
  • 鉴别(高效液相)
    保留时间符合标准
  • 鉴别(TLC)
    带粉红色至紫色边框的黄色斑点
  • 100溶液中A的pH值为1
    5.7
    6.7
  • 干燥失重
    0.5 %
  • 有机杂质:
  • 相对保留时间为0.54的杂质
    0.5 %
  • 酮咯酸1-羟类似物
    0.1 %
  • 相对保留时间为0.66的杂质
    0.5 %
  • 酮咯酸1-酮类似物
    0.1 %
  • 单个非特定杂质
    0.5 %
  • 总杂质
    1.0 %
  • 炽灼残渣
    0.1 %
  • 元素杂质
    报告的
  • 微生物限制:
  • 细菌内毒素
    5.8 USP EU/毫克
  • 总好氧微生物计数
    10³cfu/g
  • 总酵母菌和霉菌计数
    10² UF/g
  • 复检日期
  • 制造日期
  • 专著版
  • 残留溶剂
    报告的

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关于斯百全

斯百全利用 50 多年的经验,采购、质检和重新包装其他制造商提供的化学品,以满足高度监管行业组织的需求。斯百全是一家经过认证的女性企业 (WBE)。

斯百全在全球三个地区拥有 200 多名员工。我们提供 45,000 多种实验室、放大和大批量化学品,以及 60,000 多种用品、设备、消耗品和 PPE。我们总共代表 250 家制造商,为 70 个国家的 120 个行业提供服务。

我们按批次进行内部质量控制测试,以确保每家工厂的质量,并提供广泛的法规和科学文件以确保合规性。我们还提供变更控制、批次可追溯性和供应链透明度,以消除不可预测性。我们的产品在经 FDA 注册和检查的工厂内按照 cGMP 进行包装和储存。

凭借我们多样化的产品组合和对质量的不懈关注,我们提供安全的供应以最大限度地降低风险和原材料的变化,并提供高度个性化的服务和实用的咨询,以赢得您的信任并超越期望。
斯百全化学公司(Spectrum Chemical Mfg Corp)创立于1971年,迄今已拥有半个世纪的经营历史。作为化学试剂及药用原料的供应商,拥有超过1200种符合美国药典(USP)标准的产品。斯百全化学在全球范围内设有三家分支机构,除加州总部外,还包括位于美国新泽西州以及中国的全资子公司。

斯百全化学(上海)有限公司(Spectrum China Limited)成立于2005年,专注于为制剂生产提供药用辅料。斯百全化学为客户提供多样化的定制包装服务,以满足从处方筛选、中试到商业化生产等不同阶段的需求。此外,公司还能够协助客户进行制剂辅料的关联审评,确保符合中国国家药品监督管理局的相关法规要求。斯百全化学致力于提供高质量的产品与服务,确保客户能够选择到最优质的制剂辅料。

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