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布地奈德，微粉化，美国药典

  • 分子式：

    C25H34O6

  • 目录编号：

    B4040

  • 供应商/品牌：

    斯百全化学

  • CAS 编号：

    51333-22-3

主要计量单位：
500 MG
1 GM
5 GM
25 GM
100 GM
1 KG
显示 UOM：
EA
描述
布地奈德，微粉化，USP是一种糖皮质激素类抗炎药，用于治疗某些肠道疾病。Spectrum Chemical EP产品，类似于USP产品，都是在FDA注册和检查的设施中按照21CFR第211部分的良好生产规范（cGMP）制造、包装和储存的。
同义词：
16,17-丁叉二氧基-11,21-二羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮
规格
打印规格
测试
最小
最大
  • 含量测定（干基，两个表）
    98.0
    102.0%
  • 含量测定（干燥基料，表观A）
    40.0
    51.0 %
  • 干燥失重
    0.3 %
  • 有机杂质：
  • 16 a-羟泼尼龙
    0.2 %
  • 布地奈德醋酸缩甲醛（Epimers）
    0.10 %
  • 布地奈德D-霍莫类比
    0.10 %
  • 地奈德
    0.10 %
  • 布地奈德乙二醛（差向异构体）
    0.07 %
  • 布地奈德相关化合物E
    0.10 %
  • 布地奈德相关化合物L
    0.2 %
  • 布地奈德相关化合物G（表观）
    0.10 %
  • 布地奈德21-醋酸盐（表观）
    0.10 %
  • 布地奈德21-丁酸盐
    0.10 %
  • 任何其他单个杂质
    0.10 %
  • 指定杂质总数
    0.4 %
  • 非特定杂质总和
    0.4 %
  • 元素杂质
    报告的
  • 微生物限制：
  • 总需氧微生物计数（TAMC）
    10³ cfu/g
  • 霉菌和酵母菌总数（TMYT）
    10² UF/g
  • 鉴别A（FTIR）
    光谱匹配参考
  • 鉴别B
    光谱符合标准
  • 外观
  • 失效日期
  • 制造日期
  • 残留溶剂
    报告的

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关于斯百全

斯百全利用 50 多年的经验，采购、质检和重新包装其他制造商提供的化学品，以满足高度监管行业组织的需求。斯百全是一家经过认证的女性企业 (WBE)。

斯百全在全球三个地区拥有 200 多名员工。我们提供 45,000 多种实验室、放大和大批量化学品，以及 60,000 多种用品、设备、消耗品和 PPE。我们总共代表 250 家制造商，为 70 个国家的 120 个行业提供服务。

我们按批次进行内部质量控制测试，以确保每家工厂的质量，并提供广泛的法规和科学文件以确保合规性。我们还提供变更控制、批次可追溯性和供应链透明度，以消除不可预测性。我们的产品在经 FDA 注册和检查的工厂内按照 cGMP 进行包装和储存。

凭借我们多样化的产品组合和对质量的不懈关注，我们提供安全的供应以最大限度地降低风险和原材料的变化，并提供高度个性化的服务和实用的咨询，以赢得您的信任并超越期望。
斯百全化学公司(Spectrum Chemical Mfg Corp)创立于1971年，迄今已拥有半个世纪的经营历史。作为化学试剂及药用原料的供应商，拥有超过1200种符合美国药典(USP)标准的产品。斯百全化学在全球范围内设有三家分支机构，除加州总部外，还包括位于美国新泽西州以及中国的全资子公司。

斯百全化学（上海）有限公司(Spectrum China Limited)成立于2005年，专注于为制剂生产提供药用辅料。斯百全化学为客户提供多样化的定制包装服务，以满足从处方筛选、中试到商业化生产等不同阶段的需求。此外，公司还能够协助客户进行制剂辅料的关联审评，确保符合中国国家药品监督管理局的相关法规要求。斯百全化学致力于提供高质量的产品与服务，确保客户能够选择到最优质的制剂辅料。

热线电话: 86-400-856-0488

来电咨询: 021-6760-1398

美国官网: www.spectrumchemical.com

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