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α, α-海藻糖,二水合物,低内毒素,NF,EP,JP,ChP生物认证(TM)

  • 分子式:

    C12H22O11•2H2O

  • 目录编号:

    T9605

  • 供应商/品牌:

    斯百全化学

  • CAS 编号:

    6138-23-4

主要计量单位:
1 KG
2.5 KG
12 KG
25 KG
50 KG
显示 UOM:
EA
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测试
最小
最大
  • 外观
  • 含量测定(无水碱)(NF/EP)
    97.0
    102.0%
  • 含量测定(无水基础)(JP)
    98.0
    101.0%
  • 含量测定(无水基础)(ChP)
    98.0
    102.0%
  • 特定旋光率(无水物质)(NF/EP/JP/ChP)
    +197°至+201°
  • 含水量(NF/EP/JP/ChP)
    9.0
    11.0%
  • pH值(NF/EP/JP
    4.5
    6.5
  • 酸度(ChP)
    4.5
    6.5
  • 可溶性淀粉(NF/EP/ChP)
    没有蓝色按钮
  • 右旋糖醇、可溶性淀粉和亚硫酸盐(JP)
    黄色出现,添加1滴糖后变为蓝色
  • 溶液外观(EP)
    澄清无色
  • 溶液的颜色和浓度:
  • 720纳米处的吸光率(NF)
    0.050
  • 420纳米处的吸光率-720纳米处的吸光率(NF)
    0.100
  • 720纳米处的吸光率(ChP)
    0.033
  • 420纳米处的吸光率-720纳米处的吸光率(ChP)
    0.067
  • 点燃残留物(NF/JP/ChP)
    0.1 %
  • 硫酸灰(EP)
    0.1 %
  • 相关物质:
  • 海藻糖(NF)之前洗出的物质
    0.5 %
  • 海藻糖(NF)后流出的物质
    0.5 %
  • 杂质A(EP)
    0.5 %
  • 杂质B(EP)
    0.5 %
  • 每种未指定的杂质(EP)
    0.2 %
  • 总杂质(CHP)
    0.5 %
  • 总杂质(JP)
    标准品峰面积的一半
  • 氯化物(NF/EP)
    125 ppm
  • 氯化物(JP)
    180ppm的
  • 硫酸盐(NF/EP)
    200ppm的
  • 硫酸盐(JP)
    240 ppm
  • 氮(NF/JP)
    0.005%
  • 重金属(CHP/JP)
    5 ppm
  • 元素杂质
    报告的
  • 微生物限制:
  • 总好氧微生物计数
    50 CFU/G
  • 总酵母菌和霉菌计数
    10 CFU/G
  • 细菌内毒素
    0.3 EU/G
  • 沙门
    缺席/10克
  • 大肠杆菌
    不存在/克
  • 鉴定A(NFA)
    光谱匹配参考
  • 鉴定B(NF B)
    紫罗兰色纽扣
  • 鉴定C(NF C)
    棕色不适合
  • 鉴定D(EPA)
    光谱匹配参考
  • 鉴定E(EP B)
    紫罗兰色纽扣
  • 鉴定F(EP C)
    没有棕色纽扣
  • 鉴定G(JP 1)
    紫色纽扣
  • 鉴定H(JP 2)
    没有棕色纽扣
  • 鉴定I(JP 3)
    光谱匹配参考
  • 鉴定J(CHP 1)
    紫罗兰色纽扣
  • 鉴定K(CHP 2)
    没有棕色纽扣
  • 鉴定L(CHP 3)
    保留时间符合标准
  • 鉴定M(CHP 4)
    光谱匹配参考
  • 失效日期
  • 制造日期
  • 残留溶剂
    报告的

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关于斯百全

斯百全利用 50 多年的经验,采购、质检和重新包装其他制造商提供的化学品,以满足高度监管行业组织的需求。斯百全是一家经过认证的女性企业 (WBE)。

斯百全在全球三个地区拥有 200 多名员工。我们提供 45,000 多种实验室、放大和大批量化学品,以及 60,000 多种用品、设备、消耗品和 PPE。我们总共代表 250 家制造商,为 70 个国家的 120 个行业提供服务。

我们按批次进行内部质量控制测试,以确保每家工厂的质量,并提供广泛的法规和科学文件以确保合规性。我们还提供变更控制、批次可追溯性和供应链透明度,以消除不可预测性。我们的产品在经 FDA 注册和检查的工厂内按照 cGMP 进行包装和储存。

凭借我们多样化的产品组合和对质量的不懈关注,我们提供安全的供应以最大限度地降低风险和原材料的变化,并提供高度个性化的服务和实用的咨询,以赢得您的信任并超越期望。
斯百全化学公司(Spectrum Chemical Mfg Corp)创立于1971年,迄今已拥有半个世纪的经营历史。作为化学试剂及药用原料的供应商,拥有超过1200种符合美国药典(USP)标准的产品。斯百全化学在全球范围内设有三家分支机构,除加州总部外,还包括位于美国新泽西州以及中国的全资子公司。

斯百全化学(上海)有限公司(Spectrum China Limited)成立于2005年,专注于为制剂生产提供药用辅料。斯百全化学为客户提供多样化的定制包装服务,以满足从处方筛选、中试到商业化生产等不同阶段的需求。此外,公司还能够协助客户进行制剂辅料的关联审评,确保符合中国国家药品监督管理局的相关法规要求。斯百全化学致力于提供高质量的产品与服务,确保客户能够选择到最优质的制剂辅料。

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