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乙二胺四乙酸二钠盐，二水合物，美国药典标准，欧洲药典标准，英国药典标准，日本药典标准，食品化学法典，美国化学学会标准，生物认证(TM)

  • 目录编号：

    E9100

  • 供应商/品牌：

    斯百全化学

  • CAS 编号：

    6381-92-6

主要计量单位：
100 GM
1 KG
2.5 KG
12 KG
45 KG
显示 UOM：
EA
描述
乙二胺四乙酸二钠盐，二水合物，USP，EP，BP，JP，FCC，ACS，bioCERTIFIED（TM）
规格
打印规格
测试
最小
最大
  • 化验（干基，美国药典）
    99
    101%
  • 含量测定（如二水合物、FCC、ACS）
    99
    101%
  • 含量测定（二水合物，EP）
    98.5
    101%
  • 含量测定（以二水合物形式，JP）
    99%
  • 溶液外观（EP）
    通过测试
  • 溶液的澄清度和颜色（JP）
    通过测试
  • 25°C时5%溶液的pH值（USP、ACS）
    4
    6
  • 20°C时5%溶液的pH值（EP）
    4
    5.5
  • 25°C时1%溶液的pH值（日本，FCC）
    4.3
    4.7
  • 干燥损失（USP）
    8.7
    11.4%
  • 灼烧残渣（JP）
    37
    39%
  • 钙（USP、FCC）
    通过测试
  • 氰化物（JP）
    通过测试
  • 不溶物
    0.005%
  • 铁（EP）
    80 ppm
  • 铁（ACS）
    0.01%
  • 重金属（JP）
    10 ppm
  • 重金属
    0.005%
  • 铅（催化裂化）
    10 ppm
  • 砷（JP）
    2 ppm
  • 元素杂质
    据报道
  • 氮基三乙酸（USP、ACS）
    0.1%
  • 杂质A（EP）
    0.1%
  • 细菌内毒素
    30国际单位/克
  • 微生物限度：
  • 好氧微生物计数
    100 CFU/g
  • 酵母菌和霉菌总数
    10 CFU/g
  • 耐胆汁革兰氏阴性菌
    缺席/g
  • 白色念珠菌
    缺席/g
  • 大肠杆菌
    缺席/g
  • 铜绿假单胞菌
    缺席/10g
  • 沙门氏菌
    缺席/g
  • 金黄色葡萄球菌
    缺席/g
  • 犹太洁食认证
  • 清真认证
  • 到期日期
  • 制造日期
  • 外观
  • 残留溶剂
    据报道

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关于斯百全

斯百全利用 50 多年的经验，采购、质检和重新包装其他制造商提供的化学品，以满足高度监管行业组织的需求。斯百全是一家经过认证的女性企业 (WBE)。

斯百全在全球三个地区拥有 200 多名员工。我们提供 45,000 多种实验室、放大和大批量化学品，以及 60,000 多种用品、设备、消耗品和 PPE。我们总共代表 250 家制造商，为 70 个国家的 120 个行业提供服务。

我们按批次进行内部质量控制测试，以确保每家工厂的质量，并提供广泛的法规和科学文件以确保合规性。我们还提供变更控制、批次可追溯性和供应链透明度，以消除不可预测性。我们的产品在经 FDA 注册和检查的工厂内按照 cGMP 进行包装和储存。

凭借我们多样化的产品组合和对质量的不懈关注，我们提供安全的供应以最大限度地降低风险和原材料的变化，并提供高度个性化的服务和实用的咨询，以赢得您的信任并超越期望。
斯百全化学公司(Spectrum Chemical Mfg Corp)创立于1971年，迄今已拥有半个世纪的经营历史。作为化学试剂及药用原料的供应商，拥有超过1200种符合美国药典(USP)标准的产品。斯百全化学在全球范围内设有三家分支机构，除加州总部外，还包括位于美国新泽西州以及中国的全资子公司。

斯百全化学（上海）有限公司(Spectrum China Limited)成立于2005年，专注于为制剂生产提供药用辅料。斯百全化学为客户提供多样化的定制包装服务，以满足从处方筛选、中试到商业化生产等不同阶段的需求。此外，公司还能够协助客户进行制剂辅料的关联审评，确保符合中国国家药品监督管理局的相关法规要求。斯百全化学致力于提供高质量的产品与服务，确保客户能够选择到最优质的制剂辅料。

热线电话: 86-400-856-0488

来电咨询: 021-6760-1398

美国官网: www.spectrumchemical.com

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