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盐酸丁丙诺啡 (CIII),USP

  • 分子式:

    C29H41NO4•HCl

  • 目录编号:

    B1637

  • 供应商/品牌:

    斯百全化学

  • CAS 编号:

    53152-21-9

主要计量单位:
500 MG
5 GM
显示 UOM:
EA
描述
盐酸丁丙诺啡 (CIII),USP 用于治疗阿片类药物成瘾,本身是一种半合成阿片类药物。它是一种 DEA 受控物质 - 附表 III 药物,需要 DEA 注册。Spectrum Chemical 制造的 USP 产品是根据 21CFR 第 211 部分的现行良好生产规范 (cGMP) 在 FDA 注册和检验的设施中生产、包装和储存的。
规格
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测试
最小
最大
  • 原产地 (COO)
  • 动物源性 (BSE/TSE)
  • 外观
  • 无水基础下的测定
    98.0
    102.0 %
  • 比旋光度 [a]D
    -92° 到 -98°
  • 酸碱度
    0.2 ml
  • 水分测定
    1.0 %
  • 有机杂质:
  • 乙烯基布普诺洛芬
    0.10 %
  • 布普诺洛芬相关化合物 A
    0.20 %
  • 布普诺洛芬 2
    2’-二聚体
    , 0.10 %
  • 任何其他未指定的个别杂质
    0.10 %
  • 总杂质
    0.65 %
  • 元素杂质
    按报告
  • 钯 (Pd)
    按报告
  • 灼烧残渣
    0.1 %
  • 鉴定 A (FTIR)
    光谱与参考标准匹配
  • 鉴定 (B)
    保留时间与标准对应
  • 鉴定 (C)
    氯化物呈阳性
  • 复检日期
  • 制造日期
  • 药典版本
  • 残留溶剂
    按报告

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关于斯百全

斯百全利用 50 多年的经验,采购、质检和重新包装其他制造商提供的化学品,以满足高度监管行业组织的需求。斯百全是一家经过认证的女性企业 (WBE)。

斯百全在全球三个地区拥有 200 多名员工。我们提供 45,000 多种实验室、放大和大批量化学品,以及 60,000 多种用品、设备、消耗品和 PPE。我们总共代表 250 家制造商,为 70 个国家的 120 个行业提供服务。

我们按批次进行内部质量控制测试,以确保每家工厂的质量,并提供广泛的法规和科学文件以确保合规性。我们还提供变更控制、批次可追溯性和供应链透明度,以消除不可预测性。我们的产品在经 FDA 注册和检查的工厂内按照 cGMP 进行包装和储存。

凭借我们多样化的产品组合和对质量的不懈关注,我们提供安全的供应以最大限度地降低风险和原材料的变化,并提供高度个性化的服务和实用的咨询,以赢得您的信任并超越期望。
斯百全化学公司(Spectrum Chemical Mfg Corp)创立于1971年,迄今已拥有半个世纪的经营历史。作为化学试剂及药用原料的供应商,拥有超过1200种符合美国药典(USP)标准的产品。斯百全化学在全球范围内设有三家分支机构,除加州总部外,还包括位于美国新泽西州以及中国的全资子公司。

斯百全化学(上海)有限公司(Spectrum China Limited)成立于2005年,专注于为制剂生产提供药用辅料。斯百全化学为客户提供多样化的定制包装服务,以满足从处方筛选、中试到商业化生产等不同阶段的需求。此外,公司还能够协助客户进行制剂辅料的关联审评,确保符合中国国家药品监督管理局的相关法规要求。斯百全化学致力于提供高质量的产品与服务,确保客户能够选择到最优质的制剂辅料。

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