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乳糖,一水合物,粉末,NF

  • 分子式:

    C12H22O11•H2O

  • 目录编号:

    LA106

  • 供应商/品牌:

    斯百全化学

  • CAS 编号:

    64044-51-5

主要计量单位:
500 GM
2.5 KG
12 KG
45 KG
显示 UOM:
EA
描述
乳糖、一水合物、粉末、NF 用于帮助形成片剂,因为它具有出色的可压缩性,并可用作干粉吸入的稀释剂粉末。所有 Spectrum Chemical NF 级产品均按照现行药品生产质量管理规范 (cGMP) 进行生产、包装和储存。

同义词: 4-O-β-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖 ;乳糖
规格
打印规格
测试
最小
最大
  • 溶液的澄清度和颜色
    通过测试
  • 特定旋光度[a]D
    +54.4° 到 +55.9°
  • 酸碱度
    通过测试
  • 水分测定
    4.5
    5.5 %
  • 微生物限度:
  • 总需氧菌数
    10²cfu/g
  • 总霉菌和酵母菌数
    5x10¹cfu/g
  • 大肠杆菌检测
    阴性
  • 干燥损失
    0.5 %
  • 灼烧残渣
    0.1 %
  • 蛋白质和吸光杂质
    通过测试
  • 元素杂质
    如报告所述
  • 鉴定
    通过测试
  • 认证为符合犹太教乳制品
  • 认证为符合伊斯兰教规
  • 过期日期
  • 生产日期
  • 外观
  • 残留溶剂
    如报告所述
  • 药典版本

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关于斯百全

斯百全利用 50 多年的经验,采购、质检和重新包装其他制造商提供的化学品,以满足高度监管行业组织的需求。斯百全是一家经过认证的女性企业 (WBE)。

斯百全在全球三个地区拥有 200 多名员工。我们提供 45,000 多种实验室、放大和大批量化学品,以及 60,000 多种用品、设备、消耗品和 PPE。我们总共代表 250 家制造商,为 70 个国家的 120 个行业提供服务。

我们按批次进行内部质量控制测试,以确保每家工厂的质量,并提供广泛的法规和科学文件以确保合规性。我们还提供变更控制、批次可追溯性和供应链透明度,以消除不可预测性。我们的产品在经 FDA 注册和检查的工厂内按照 cGMP 进行包装和储存。

凭借我们多样化的产品组合和对质量的不懈关注,我们提供安全的供应以最大限度地降低风险和原材料的变化,并提供高度个性化的服务和实用的咨询,以赢得您的信任并超越期望。
斯百全化学公司(Spectrum Chemical Mfg Corp)创立于1971年,迄今已拥有半个世纪的经营历史。作为化学试剂及药用原料的供应商,拥有超过1200种符合美国药典(USP)标准的产品。斯百全化学在全球范围内设有三家分支机构,除加州总部外,还包括位于美国新泽西州以及中国的全资子公司。

斯百全化学(上海)有限公司(Spectrum China Limited)成立于2005年,专注于为制剂生产提供药用辅料。斯百全化学为客户提供多样化的定制包装服务,以满足从处方筛选、中试到商业化生产等不同阶段的需求。此外,公司还能够协助客户进行制剂辅料的关联审评,确保符合中国国家药品监督管理局的相关法规要求。斯百全化学致力于提供高质量的产品与服务,确保客户能够选择到最优质的制剂辅料。

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