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磷酸钠、二氢钠、二水合物、USP、EP、生物认证 (TM)

  • 分子式:

    Na2HPO4•2H2O

  • 目录编号:

    S9350

  • 供应商/品牌:

    斯百全化学

  • CAS 编号:

    10028-24-7

主要计量单位:
1 KG
2.5 KG
10 KG
50 KG
显示 UOM:
EA
描述
磷酸氢钠、二水合物、USP、EP、bioCERTIFIED (TM) 特别适合生物制药制造商的生物工艺。
100% 经过测试。100% 透明。100% 值得信赖。
无论是上游生物工艺还是下游生物加工,Spectrum Chemical 的 bioCERTIFIED™ 产品都是综合质量管理体系的一部分,该体系包括 API、赋形剂和其他带有额外认证和文件的化学品。

以我们“100% 测试和 100% 透明”保证为后盾,每种 bioCERTIFIED™ 化学品都经过了生物负荷、内毒素、元素杂质和各论要求的其他测试的扩展测试。商品按照 21CFR 第 211 部分的现行药品生产质量管理规范 (cGMP) 在 FDA 注册和检验的设施中生产、包装和储存。

Spectrum Chemicals bioCERTIFIED™ 产品组合的主要属性包括:

• 完整的批次分析,包括内毒素、生物负荷和元素杂质检测
• 全面的监管和科学文档
• 变更控制、批次可追溯性和供应链透明度
• 广泛的产品广度和包装灵活性

同义词: 磷酸氢二钠;磷酸二钠;Disodium Hydrogen Orthophosphate
规格
打印规格
测试
最小
最大
  • 测定(Na2HPO4);干燥基准)
    98.0
    100.5%
  • 干燥失重
    19.5
    21.0%
  • 一水磷酸钠
    2.5%
  • 溶液外观,
    清晰无色
  • 还原物质
    通过测试
  • 氯化物
    400 ppm
  • 硫酸盐
    0.1%;
  • 40 ppm
  • 16 ppm
  • 不溶性物质
    0.4%
  • 元素杂质
    按报告
  • 微生物限度
  • 总需氧菌数
    1000 cfu/g
  • 酵母菌和霉菌总数
    100 cfu/g;
  • 细菌内毒素
    10 EU/g
  • 鉴定
    通过测试
  • 清真认证
  • 失效日期
  • 生产日期
  • 残留溶剂
    按报告

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关于斯百全

斯百全利用 50 多年的经验,采购、质检和重新包装其他制造商提供的化学品,以满足高度监管行业组织的需求。斯百全是一家经过认证的女性企业 (WBE)。

斯百全在全球三个地区拥有 200 多名员工。我们提供 45,000 多种实验室、放大和大批量化学品,以及 60,000 多种用品、设备、消耗品和 PPE。我们总共代表 250 家制造商,为 70 个国家的 120 个行业提供服务。

我们按批次进行内部质量控制测试,以确保每家工厂的质量,并提供广泛的法规和科学文件以确保合规性。我们还提供变更控制、批次可追溯性和供应链透明度,以消除不可预测性。我们的产品在经 FDA 注册和检查的工厂内按照 cGMP 进行包装和储存。

凭借我们多样化的产品组合和对质量的不懈关注,我们提供安全的供应以最大限度地降低风险和原材料的变化,并提供高度个性化的服务和实用的咨询,以赢得您的信任并超越期望。
斯百全化学公司(Spectrum Chemical Mfg Corp)创立于1971年,迄今已拥有半个世纪的经营历史。作为化学试剂及药用原料的供应商,拥有超过1200种符合美国药典(USP)标准的产品。斯百全化学在全球范围内设有三家分支机构,除加州总部外,还包括位于美国新泽西州以及中国的全资子公司。

斯百全化学(上海)有限公司(Spectrum China Limited)成立于2005年,专注于为制剂生产提供药用辅料。斯百全化学为客户提供多样化的定制包装服务,以满足从处方筛选、中试到商业化生产等不同阶段的需求。此外,公司还能够协助客户进行制剂辅料的关联审评,确保符合中国国家药品监督管理局的相关法规要求。斯百全化学致力于提供高质量的产品与服务,确保客户能够选择到最优质的制剂辅料。

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