磷酸氢钠、二水合物、USP、EP、bioCERTIFIED (TM) 特别适合生物制药制造商的生物工艺。
100% 经过测试。100% 透明。100% 值得信赖。
无论是上游生物工艺还是下游生物加工,Spectrum Chemical 的 bioCERTIFIED™ 产品都是综合质量管理体系的一部分,该体系包括 API、赋形剂和其他带有额外认证和文件的化学品。
以我们“100% 测试和 100% 透明”保证为后盾,每种 bioCERTIFIED™ 化学品都经过了生物负荷、内毒素、元素杂质和各论要求的其他测试的扩展测试。商品按照 21CFR 第 211 部分的现行药品生产质量管理规范 (cGMP) 在 FDA 注册和检验的设施中生产、包装和储存。
Spectrum Chemicals bioCERTIFIED™ 产品组合的主要属性包括:
• 完整的批次分析,包括内毒素、生物负荷和元素杂质检测
• 全面的监管和科学文档
• 变更控制、批次可追溯性和供应链透明度
• 广泛的产品广度和包装灵活性
同义词: 磷酸氢二钠;磷酸二钠;Disodium Hydrogen Orthophosphate


打印规格
Document Package
Safety Data Sheet
Certification of Current Good Manufacturing Practices
Manufacturing Process Flowchart
Technical Statements
Elemental Impurities Statement
Residual Solvents Statement
General Label Information - Sample
Halal Certification


联系我们







